L’objectif de cet article a été de décrire les résultats de l’analyse rétrospective de l’essai PROSPECT sur le TAPS.
La thérapie par stimulation afférente transcutanée à motifs (TAPS) est la neurostimulation non invasive la plus étudiée pour le TE, avec plus de 2000 patients dans des études publiées à ce jour. Le dispositif le plus utilisé approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour indiquer un tremblement de douleur est le traitement TAPS™ (Cala Health). Cet appareil est également indiqué pour traiter les tremblements posturaux et cinétiques dans la maladie de Parkinson. La thérapie TAPS applique des impulsions de stimulation alternées aux nerfs médian et radial du poignet à une fréquence calibrée et individualisée selon la fréquence de tremblement de la main dominante de chaque patient. L’amélioration du tremblement peut être de courte ou de plus longue durée; il est donc important de définir la terminologie pour mesurer la durée du bénéfice grâce à l’utilisation de neurostimulations périphériques non invasives. On définit alors effet « aigu » comme l’amélioration du tremblement mesurée lors d’une séance de stimulation, et l’effet « durable » comme l’amélioration du tremblement mesurée en minutes ou heures après une séance de stimulation. De plus l’amélioration sous-jacente peut être évaluée après plusieurs jours, semaines ou mois d’utilisation régulière de la thérapie TAPS.
Méthodes :
La conception de l’étude a permis d’analyser les bénéfices aigus et durables d’une utilisation selon un besoin, ainsi que l’amélioration sous-jacente des tremblements grâce à une utilisation régulière. L’essai PROSPECT a examiné 263 patients sur 26 sites cliniques américains et a évalué la sécurité clinique et l’efficacité de l’utilisation de TAPS deux fois par jour pendant 3 mois. L’étude comprenait des évaluations en clinique du tremblement selon les scores de l’Essential Tremor Rating Assessment Scale (TETRAS) et de Bain & Findley/Activities of Daily Living (BF-ADL) évalués par les patients basés sur les sous-ensembles de performance et de tâches, mesurés avant et après stimulation lors de l’inscription et lors des visites à 1 et 3 mois. Les 8 items BF-ADL, incluant les tâches alimentaires, boire, écriture et auto-soins de la vie quotidienne, ont été évalués par les patients après avoir effectué chaque tâche avec des accessoires en cabinet (plage de score: 8 à 32). Les TETRAS de 6 items comprennent des tâches de la main dominante telles que la posture et le tremblement d’action dans différentes positions, le dessin en spirale, l’écriture, et une tâche d’approximation par les points (plage de score : 0 à 24).
Résultats :
Parmi 192 patients disposant de données, les scores de BF-ADL avant stimulation se sont nettement améliorés de 2,0 points à 1 mois et de 2,7 points à 3 mois par rapport à la référence initiale (p < 0,001). Les scores TETRAS avant stimulation ont également montré des améliorations significatives à chaque moment (p < 0,001). Les mesures à 1 et 3 mois ont été effectuées en moyenne 16,2 heures après la séance de stimulation précédente. Plus de 80 % des patients ont répondu aux critères de réponse pour l’amélioration du tremblement sous-jacent avec BF-ADL et TETRAS lors des deux visites de suivi. Des améliorations ont été observées même chez les patients utilisant TAPS environ une fois par jour.
Conclusions :
Une utilisation régulière de TAPS est associée à une amélioration significative de la sévérité du tremblement chez les patients présentant un TE. Ces résultats suggèrent donc que l’utilisation régulière de TAPS peut conférer un bénéfice thérapeutique durable. Cependant, plusieurs limites de cette analyse méritent d’être signalées. Premièrement, les patients de l’essai PROSPECT ont été invités à utiliser la thérapie 2 fois par jour. L’analyse rétrospective a révélé que les patients effectuaient en moyenne 1,4 séance par jour, et même les patients utilisant une thérapie une seule fois par jour ont constaté une amélioration sous-jacente des tremblements. Des recherches supplémentaires s’avèrent nécessaires pour explorer l’effet d’un TAPS constant sur l’amélioration sous-jacente du tremblement avec une utilisation moins fréquente. Deuxièmement, il s’agissait d’une étude ouverte sans groupe contrôle. Ainsi, les améliorations de la sévérité sous-jacente des tremblements peuvent en partie refléter des effets d’apprentissage ou placebo, ou une réduction du stress et de l’anxiété à mesure que les patients se familiarisent avec l’équipe et les procédures de l’étude, étant donné que le stress et l’anxiété sont connus pour aggraver les tremblements. Par conséquent, un futur essai contrôlé randomisé à long terme serait utile pour quantifier l’ampleur de cet effet d’amélioration sous-jacent par rapport à une cohorte contrôlée par simulation. Troisièmement, bien que le TE soit considérée comme une maladie progressive pour certains patients, son évolution et son rythme de progression peuvent varier. Des études plus longues sont donc nécessaires pour déterminer si un TAPS constant réduit la progression de la maladie qui pourrait survenir sans intervention.
Publication originale
Stuart T Isaacson, Elizabeth Peckham, Winona Tse, Melita T Petrossian, Michael J Soileau, Mark Lew, Cameron Dietiker, Nijee Luthra, Pinky Agarwal, Rohit Dhall, John Morgan, Ejaz A Shamim, Holly A Shill, Fernando L Pagan, Pravin Khemani, Jessica Tate, William Ondo, Mark Hallett, Chiahao Lu, Kathryn H Rosenbluth, Scott L Delp, Rajesh Pahwa. Underlying Tremor Improvement with Consistent Use of Transcutaneous Afferent Patterned Stimulation in Patients with Essential Tremor, Tremor Other Hyperkinet Mov (N Y). 2026 Jan 9:16:1.
Traduction
Dr Nicole SARDA, ex Directrice de Recherche INSERM-NeuroPsy.
