La technologie portable Felix™ NeuroAI™, permet de soulager les tremblements chez des patients souffrant de troubles du mouvement.
(MINNEAPOLIS, Minnesota) 29 janvier 2024 – Fasikl, une société de Neuro-IA basée au Minnesota, annonce l’achèvement de deux études prospectives pour son bracelet Felix™ NeuroAI™, une technologie portable spécialement conçue pour offrir un soulagement des tremblements toute la journée aux adultes souffrant de tremblement essentiel (TE). Les résultats des études menées simultanément aux États-Unis et en Chine montrent que le dispositif basé sur la stimulation afférente transcutanée avec suivi à long terme, se compare favorablement aux thérapies existantes, avec des effets secondaires minimes et un taux de satisfaction élevé chez les patients.
Le TE est un trouble neurologique qui touche environ 10 millions de personnes aux États-Unis, ce qui en fait l’un des troubles du mouvement les plus courants. Il provoque le plus souvent des tremblements des membres supérieurs et peut également affecter d’autres parties du corps (cheffe, voix). S’il n’est pas traité ou sous-traité, il peut entraîner une baisse de la qualité de vie.
« Dans l’étude pilote menée sur notre site, ce dispositif était simple à régler et à utiliser, efficace pour améliorer les tâches de manière significative et a été bien toléré sans effets secondaires significatifs », a déclaré le Dr Richard Dewey III, co-chercheur principal de l’étude au Centre de la maladie de Parkinson et des troubles du mouvement. « Je crois que cette approche pour réduire les tremblements est une alternative souhaitable aux médicaments et aux chirurgies actuellement disponibles. »
« J’ai trouvé que Felix™ était une avancée dans les dispositifs médicaux portables », a déclaré le Dr Rajesh Pahwa, co-chercheur principal au centre médical de l’Université du Kansas. « Les premiers résultats de l’étude pilote sont passionnants et Felix pourrait être une option de traitement pour mes patients atteints de tremblements. »
Le bracelet Felix™ NeuroAI™ est équipé de la plateforme d’intelligence artificielle de Fasikl, spécialement conçue pour les tremblements essentiels. Cette technologie avancée permet à Felix™ de fournir une neurostimulation en boucle fermée pour optimiser de manière adaptative le soulagement des tremblements pour les patients dans un large éventail d’activités et d’environnements tout au long de la journée. Les algorithmes sophistiqués d’intelligence artificielle du système apprennent et s’ajustent en permanence aux besoins spécifiques de l’utilisateur, assurant ainsi une gestion personnalisée et efficace des tremblements.
« La TE est un trouble neurologique handicapant qui impacte le quotidien. Malheureusement, les options de traitement actuelles sont limitées. Les médicaments actuels ont souvent des effets secondaires ou ne sont pas bénéfiques, et de nombreux patients ne sont pas à l’aise avec les procédures chirurgicales invasives. Cette avancée a le potentiel d’aider des millions de patients touchés par la TE », a déclaré le Dr Kelly Lyons, professeur de recherche en neurologie au centre médical de l’Université du Kansas et président de l’International Essential Tremor Foundation (IETF).
Sur la base des résultats prometteurs des études actuelles, Fasikl a lancé début 2024 une étude pilote du dispositif FelixTM TRANQUIL, aux États-Unis et en Chine. L’étude TRANQUIL est un essai clinique prospectif, randomisé, contrôlé par placebo, en double aveugle, multicentrique et multirégional. Au total, 120 patients seront recrutés et suivis jusqu’à un an. Le critère d’évaluation principal de l’étude est la modification du score modifié de l’échelle d’évaluation des tremblements essentiels du groupe expérimental sur les tremblements (TETRAS) entre le score initial de pré-stimulation et après 90 jours.
Pour en savoir plus sur Fasikl et sa technologie, visitez : fasikl.com
Démenti: Le bracelet Felix™ NeuroAI n’est™ actuellement ni approuvé ni autorisé par la FDA. Il fait l’objet d’essais cliniques en vue d’une future demande de commercialisation auprès de la FDA.
À propos de Fasikl :
Fasikl Inc., créée en 2019 en tant que spin-off de l’Université du Minnesota, est une société pionnière de neuro-IA axée sur le développement de technologies qui synchronisent les signaux neuronaux sensoriels et moteurs. L’approche novatrice de Fasikl cible le traitement des troubles du mouvement. Avec un engagement inébranlable à faire progresser les technologies de neuro-IA, Fasikl Inc. se consacre à exploiter ces percées technologiques pour améliorer le bien-être humain.
Personne-ressource pour les médias
Ashley Pettingill apettingill@tunheim.com; 952-250-1547
Article original : A. Pettingill, Wearable Technology Provides All-Day Tremor Relief in Studies, 2024.
Référence citée par : Tyler Okelberry, Kelly E. Lyons, Rajesh Pahwa, Review : Updates in essential tremor, Parkinsonism and Related Disorders, 2024, 122, 106086.
Traduction : Dr Nicole SARDA, ex Directeur de recherche INSERM-NeuroPsy
